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COVID 19

<노바백스 백신 왜 중요한가?> COVID-19

by 개미의사 2021. 2. 12.
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노바백스 백신

 

얼마 전 미국 메릴랜드주에 위치한 노바백스라는 제약회사가 단백질 재조합 기반으로 코로나 19 백신 'NVX-CoV2373'을 자체 개발했다고 발표했습니다.

 

여기서 단백질 재조합이란 바이러스의 스파이크 단백질(항원)에 맞서는 항체를 우리 몸에서 직접 생산하도록 하는 "전통적"인 방식의 단백질 백신(항원 백신)을 말합니다.

 

우리나라 보건복지부는 이미 작년 말부터 이 노바백스 백신의 공급계약을 위해 *물밑 작업을 해왔습니다.

 

*보건복지부는 올해 2월 노바백스 2000만 명분(4000만 회분)을 공급 계약했습니다.

 

"예방률이 높은 화이자나 모더나 백신이나 추가 확보하면 되지 굳이 노바백스 백신을 확보해야했는가? 물량 확보를 못해서 노바백스 백신을 계약한 것이냐?"라고 생각하실 수 있습니다.

 

지금부터 이 노바백스 백신이 정확히 어떤 백신인지 무슨 차이가 있길래 정부에서 아직 임상 3상 진행 중임에도 불구하고 백신 확보를 위해 미리 물밑 작업을 하려는 것인지 알아보도록 하겠습니다.

 

Source:www.novavax.com

 

노바백스 백신 특징

노바백스 백신은 코로나 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질로 만든 백신입니다. 단백질 백신은 화이자, 모더나의 mRNA 백신보다 더 전통적인 방식의 백신으로 지금까지 허가된 코로나 백신은 모두 스파이크 단백질을 만드는 유전자(mRNA)를 직접 주입하거나(화이자, 모더나) 이 유전자를 다른 무해한 바이러스에 집어넣은 형태(아스트라제네카)였습니다.

 

도대체 단백질 백신이 뭐길래 정부나 과학계에서 왜 이 노바백스 백신에 많은 관심을 두고 있는 걸까요?

 

노바백스 백신의 장점

노바백스 백신은 다른 백신보다 많은 장점이 있는 것으로 알려져 있습니다.

 

모더나와 화이자의 RNA 백신 

불안정한 유전물질로 만들어 제조가 까다롭고 영하 20~70도에서 냉동 보관해야 합니다.

 

또한 mRNA를 감싼 지방 입자 때문에 알레르기 부작용 사례가 보고되고 있는데 실제로 백신 접종을 맞고 기저질환이 있는 고령의 환자들이 사망했다는 뉴스가 보도되기도 했습니다.

 

이렇게 유통과 보관 과정이 까다로워서 대량으로 보급이 가능한가에 대한 문제가 지속적으로 제기되고 있으며 그 안정성 역시 의심받고 있는 상황입니다

 

노바백스 백신

이에 반하여, 노바백스 백신은 백신 단백질을 세포 배양으로 쉽게 만들 수 있고, 영상 2~8도에서 냉장 보관이 가능합니다.

 

게다가 장기간 보관이 가능하여(최대 3년) 백신의 공급 및 보관 측면에서 경제적으로 큰 이점이 있습니다.

 

또한 노바백스 백신은 지방 입자를 쓰지 않아 알레르기 반응에도 이론적으로 안전합니다.

 

이런 장점들만 보면 정부에서 공급계약과 원천 기술에 대해 관심을 갖고 협상을 진행할만 합니다.

 

노바백스 백신 사이언스지 논문 발표

Source:www.novavax.com

노바백스 백신 연구가 고무적인 이유는 지난 10월 사이언스에 발표된 논문에서 인체 세포와 동물 대상 실험에서 코로나 바이러스를 모두 없애는 탁월한 효과를 보였기 때문입니다.

 

다른 백신들은 바이러스가 인체 다른 곳으로 퍼지지 못하게 하는 정도라면 노바백스 백신은 복제를 원천 차단하여 코로나 치료와 함께 전염도 차단할 수 있는 효과가 있다고 발표했습니다. 이론상으로 안전하고 효과가 확실한 백신이라는 말입니다.

 

*현재 영국에서 진행된 임상 3상 결과 예방률 89.3%라고 보고하고 있습니다

 

 

노바백스 백신 제조 과정

Source:www.novavax.com

노바백스 백신은 나방 세포에서 배양한 코로나 바이러스의 스파이크 단백질을 여러 개 붙여 백신을 만들었다고 합니다. 그 제조과정을 살펴보면 다음과 같습니다.

코로나 바이러스의 스파이크 유전자를 곤충을 매개로 하는 바이러스에 먼저 넣습니다.
그리고 이 바이러스가 나방에게 감염되면 그 안에서 스파이크 단백질(항원이 되는)을 대량으로 합성하게 됩니다.
그러면 노바백스가 이 스파이크 단백질을 정제한 후
식물에서 추출한 사포닌을 면역증강제로 추가해 최종적으로 백신을 완성합니다.
⑤추후 인체에 백신을 주입하면 코로나 바이러스에 대한 항체 생성을 유도하는 원리입니다.

 

노바백스 백신의 단점

일단 이론상으로는 전통적인 백신의 형태이기 때문에 안전하다고 하나 실제 백신의 부작용이나 단점은 시중에 시판되고 나서야 두드러질 것으로 예상됩니다.

 

그보다 사실 백신의 단점보다는 회사 자체의 단점이 큽니다. 중소기업인 노바백스는 미국 나스닥(NASDAQ) 상장 폐지 위기를 직면하고 있었던 상황입니다. 지난 몇 년간 백신 개발에 시도했지만 성공을 거두진 못했고 지난해 노바백스의 재정 상태가 나빠지면서 미국의 생산시설 두 곳을 매각하기에 이르렀습니다.

 

그래서 노바백스는 백신 생산 대부분을 외부에 의존하고 있습니다. 결국 지난 5월 1억 6700만 달러를 주고 체코공화국의 백신 생산시설을 인수했고 이어서 인도 제약사와 한국 SK 바이오사이언스와도 위탁생산 계약을 맺었습니다. 내년 중 20억 회 접종분을 생산할 계획이라고 하지만 위탁 생산인 만큼 그 계획이 차질 없이 진행될지는 조금 더 두고 봐야 할 상황입니다.

 

게다가 이전에 백신을 성공적으로 개발한 바가 없어서 임상 3상을 진행하고 있는 현재 아직 그 결과를 끝까지 봐야 한다는 의견도 제기되고 있습니다.

 

하지만 이런 점에도 불구하고 우리 정부까지 나서서 노바백스 백신을 확보하고자 관심을 기울이고 있는 것은 그만큼 백신의 결과를 긍정적으로 예측하고 있다는 얘기일 것입니다.

 

노바백스 백신 진행상황

지난해부터 노바백스는 모더나, 화이자, 아스트라제네카, 얀센 등과 같은 주요 백신 개발사들과 경쟁을 시작했으며 그 임상시험 진입·진행 속도가 다른 회사들에 비해 현저히 늦은 것은 사실입니다.

 

초기 임상시험은 지난해 5월에 시작해 긍정적인 효과·안전성 데이터를 관찰했다고 밝혔고 이어 지난해 8월 남아프리카에서 참여자 약 3000명을 대상으로 임상 2상을 진행했습니다.

 

임상 1~2상에 대한 최종 결과는 지난 1210일 의학저널 NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재되었는데 결과에 따르면 NVX-CoV2373에 의해 중증 부작용·이상반응 발생은 없었으며 동시에 높은 수준으로 항체를 생산했다고 보고했습니다.

 

현재는 바로 지난해 9월부터 최종적으로 *영국에서 약 15000명을 포함한 대규모 임상 3상을 시작해 연구의 마지막 단계에 진입하고 있습니다.

 

*현재 영국 임상 결과 예방률 89.3%라고 보고되고 있습니다.

 

이어 지난해 1228일 미국 내에서도 약 3만 명을 포함한 임상 3상에 돌입했습니다.

 

노바백스 가격

제일 중요한 것은 가격이 아닐까 싶습니다. 가격은 1회 접종에 16달러(약 1만 7600원)로 예상? 되며, 이는 화이자(약 2만 원), 모더나(약 2만 5000원) 보다 저렴한 비용입니다.

 

현재까지 백신 후보 중 아스트라제네카(1회 약 4000) 백신이 제일 저렴한 것으로 알려져 있지만*2회 접종이 필요하고 접종을 완료한다 하더라도 평균 예방률이 70.4%에 그친다는 점(임상 3상 결과)을 보면 예방률(89.3%) 측면에서 노바백스 백신이 더 매력적으로 다가오는 것이 사실입니다

 

*얀센 백신을 제외하고 국내에서 거론되는 백신은 모두 2회 접종이 필요합니다.

 

이상으로 노바백스 백신에 대한 포스팅을 마치겠습니다. 읽어주셔서 감사합니다.

 

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